冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成。简而言之,在低温环境下抽中药液里面的水份,保留其原有的药物作用。
如何鉴别EGF冻干粉的质量:
三个核心参数:液相纯度,重量(含量),活性。
一、【液相纯度】:
就是同等重量的因子里面含有多少真正的EGF冻干粉因子,比如纯度99%的黄金肯定比40%的黄金要好的多,而且纯度低了会引起过敏等的不良反应,国家的标准是要求大于95%。
(核心的纯度指标是高效液相色谱纯度(hplc),这是真正反应因子纯度的检测)
二 、【重量(含量)】:
就是有多少量,含有多少微克一支。
三 、【活性】:
就是1mg的因子是多少国际单位(IU),国家标准是1mg的EGF冻干粉比活性是不小于50万IU。活性同液相纯度是相关的,纯度高,活性高。